Сертификация продукции

Основными документами, которыми руководствуется орган по сертификации в своей работе являются: - ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг» (утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 декабря 2012 г. № 1941-ст). - Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации». - Приказ Минэкономразвития России от 24.11.2014 г. №752 «Об утверждении порядка регистрации деклараций о соответствии и порядка формирования и ведения реестра деклараций о соответствии продукции, включенной в единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия»).

Сертификаты соответствия на продукцию

Общество с ограниченной ответственностью «Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП» (ООО «ЦСМИ ВНИИМП») является в России одним из лидеров среди организаций, сертифицирующих медицинские изделия отечественного и зарубежного производства. Орган по сертификации и Испытательный центр ООО «ЦСМИ ВНИИМП» аккредитованы Госстандартом России (в настоящее время Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии) в очень широких областях, охватывающих практически всю номенклатуру медицинских изделий. Сотрудники ООО «ЦСМИ ВНИИМП» - высококвалифицированные специалисты. Экспертами и испытателями работают специалисты с более чем 20-летним стажем в области стандартизации, метрологии, сертификации и испытаний медицинской техники.Получение сертификата соответствия в России может проводиться по различным схемам сертификации: получение сертификата на ограниченную партию продукции, на серийный выпуск или на контракт. Схема оформления сертификата ГОСТ Р определяется органом по сертификации и согласовывается с заявителем.

Для получения сертификата соответствия на изделие(я) Вам необходимо прийти к нам на прием с подготовленным, согласно Перечню необходимых документов для сертификации продукции, комплектом документов на изделие(я), в том числе Вам необходимо заполнить Заявку на сертификацию продукции. Если в комплект поставки Вашего изделия входят принадлежности, Вам также необходимо заполнить Приложение к заявке на сертификацию продукции и принести на прием в электронном виде/отправить на наш адрес электронной почты перечень данных принадлежностей. Возникшие при заполнении заявки на сертификацию продукции и приложения к ней вопросы можно уточнить по т.(495) 611-00-57 или во время приема у эксперта по сертификации, ведущего сертификацию Вашего изделия. Во время приема, на основании анализа предоставленных Вами документов, определяются стоимость и сроки проведения работ по сертификации, оформляется счет на оплату работ.

Убедительно просим Вас предварительно записаться на прием по т.(495) 611-00-57 для наилучшей организации нашего сотрудничества и во избежании каких-либо недоразумений.

Любые возникшие у Вас вопросы можно выяснить в Органе по сертификации по т.(495) 611-00-57. А также Вы можете задать свои вопросы или заказать услугу по сертификации продукции в разделе нашего сайта «Задать вопрос/Заказать услугу».

Помощь зарубежным изготовителям в получении регистрационного удостоверения

Процесс проведения регистрации медицинских изделий в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ранее Министерстве Здравоохранения РФ) достаточно длителен и не всегда полностью понятен представителям зарубежных изготовителей. Если Вам необходимы: грамотное консультирование, помощь в подготовке комплекта документов, проведение технических испытаний для целей регистрации и быстрое прохождении процесса регистрации, звоните по т. (495) 611-17-38 Машков Александр Владимирович, директор ООО «ЦСМИ ВНИИМП».

«Задать вопрос/заказать услугу»