Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМП (ООО ЦСМИ ВНИИМП) является одним из лидеров среди организаций, сертифицирующих медицинскую технику. Область аккредитации Центра охватывает практически всю номенклатуру медицинских изделий. Сотрудники нашей организации - высококвалифицированные специалисты, многие из которых работают в области стандартизации, метрологии, сертификации и испытаний медицинской техники более 20 лет. В состав ООО "ЦСМИ ВНИИМП" входит Орган по сертификации медицинских изделий, который занимается регистрацией деклараций о соответствии и сертификацией медицинских изделий.

Мы рады предложить Вам следующие услуги:

• регистрация деклараций о соответствии;
• проведение сертификации медицинских изделий отечественного и зарубежного производства в системе ГОСТ Р;
• проведение сертификации систем менеджмента качества российских предприятий-изготовителей медицинских изделий на соответствие стандартам ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ ISO 13485-2011;

Законодательные документы, на основании которых мы работаем

• РАЗЪЯСНЕНИЯ ПО ПРИНЯТИЮ, РЕГИСТРАЦИИ И ПРИМЕНЕНИЮ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
• Постановление Правительства РФ от 7 июля 1999 г. N 766 "Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации" (с изменениями и дополнениями)
• Постановление Госстандарта РФ от 29 июня 1998 г. N 50 "Об утверждении нормативных документов Системы сертификации ГОСТ Р при проведении добровольной сертификации продукции (работ, услуг)" (с изменениями от 4 ноября 2000 г.)

Сертификаты и аттестаты

Аттестат аккредитации органа по сертификации